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关于安泰坦<\/b>®<\/sup><\/b><\/p> \n

安泰坦®<\/sup>于2017年4月获得美国FDA批准,是FDA首次批准的氘代产品,也是针对与亨廷顿病有关的舞蹈病的历史上第二个药物[6]<\/sup>。目前,该药已经在美国和中国两个国家获批,在美国的获批适应症包括与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病以及成人迟发性运动障碍(TD)。FDA对安泰坦®<\/sup>的批准代表了HD患者的一个重要的新治疗选择,并强调了对这个服务不足的患者群体更多治疗资源的需求,TD适应症被批准为突破性治疗。我们相信,治疗迟发性运动障碍的医生会欣赏到该疗法的剂量灵活性,以及专注于直接治疗运动障碍而不破坏正在进行的基础疾病治疗的能力[7]<\/sup>。<\/p> \n

关于与亨廷顿病有关的舞蹈病获批临床试验<\/b>[8]<\/sup><\/b><\/b><\/p> \n

安泰坦®<\/sup>获批用于治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病,是基于一项90名患有明显亨廷顿病相关的舞蹈病患者参与的随机,双盲,安慰剂对照,多中心试验,主要临床评价指标为舞蹈病症状最高总评分(Total Maximal Chorea Score, TMC评分)。研究结果表明安泰坦®<\/sup>:<\/p> \n