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关于拓舒沃<\/b>^{®<\/sup><\/b>（艾伏尼布片）<\/b><\/p> \n}

拓舒沃^{®<\/sup>是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。拓舒沃^{®<\/sup> 已经获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R\/R AML）患者。<\/p> \n}}

拓舒沃^{®<\/sup>获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于单药治疗经FDA批准的检测方法确诊的携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者，以及年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的新诊断AML成人患者。2021年，拓舒沃^{®<\/sup>获批准作为首个且唯一的靶向疗法，用于治疗经FDA批准的检测方法确诊的先前经过治疗的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。<\/p> \n}}

此外，拓舒沃^{®<\/sup>用于治疗IDH1突变的未经强化化疗的初治成人AML患者的全球III期研究AGILE的数据显示，与安慰剂联合化疗药物阿扎胞苷相比，拓舒沃^{®<\/sup>联合阿扎胞苷显著提高了初治IDH1突变急性髓系白血病（AML）患者的无事件生存期（风险比 HR=0.33）和总生存期（HR=0.44）。艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组患者的中位OS为24.0个月，而安慰剂联合阿扎胞苷组患者的中位OS为7.9个月。针对新诊断的老年及不适合接受强化疗的AML患者，安全有效的治疗选择非常有限。拓舒沃^{®<\/sup>联合阿扎胞苷疗法将有望为IDH1突变的未经强化化疗的初治AML患者带来新的治疗选择。<\/p> \n}}}

美国FDA先后授予拓舒沃^{®<\/sup>联合阿扎胞苷方案“突破性疗法”认定，用于治疗新诊断的年龄至少75岁或因其它合并症而无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的AML成人患者，以及艾伏尼布“突破性疗法”认定，用于治疗携带IDH1易感突变的复发\/难治性骨髓增生异常综合征的成人患者（MDS）。<\/p> \n}

施维雅和基石药业就在包括中国大陆、香港、台湾及澳门地区在内的大中华地区以及新加坡地区进行临床开发与商业化，根据授权许可协议开展独家合作。拓舒沃^{®<\/sup>所属权为施维雅所有。<\/p> \n}

关于基石药业<\/b><\/p> \n

基石药业（香港联交所代码: 2616）是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前，基石药业在全球范围内已经获得了六个新药上市申请的批准，分别为中国大陆四个、香港一个、台湾地区一个。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路。<\/p> \n

如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com<\/a>。 <\/p> \n

前瞻性声明<\/b><\/p> \n

本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出，可能因未来发展而出现变动。<\/p> \n

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