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关于复宏汉霖<\/b><\/p> \n

复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在中国上市5款产品,在国际上市1款产品,18项适应症获批,3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,上海徐汇基地已获得中国和欧盟GMP认证,松江基地(一)也已获得中国GMP认证。<\/p> \n

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖20多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®<\/sup><\/b>的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康®<\/sup><\/b>(利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®<\/sup><\/b>(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®<\/sup><\/b>,澳大利亚商品名:Tuzucip®<\/sup><\/b>和Trastucip®<\/sup><\/b>)、汉达远®<\/sup><\/b>(阿达木单抗)和汉贝泰®<\/sup><\/b>(贝伐珠单抗)相继获批上市,创新产品汉斯状®<\/sup><\/b>(斯鲁利单抗)已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌,成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,其食管鳞状细胞癌适应症的上市注册申请也正在审评中。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。<\/p> \n

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