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西安杨森旗下特诺雅在华上市 | 美通社

2020-04-21 17:46

特诺雅中国上市启动仪式

强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)已在中国上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。特诺雅®是全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂,可以靶向抑制IL-23这种在银屑病中起到关键性作用的细胞因子。

2019年12月在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的加速审批后,特诺雅®继而来到中国。其长效持久的皮损清除效果已在全球III期研究(VOYAGE 1、VOYAGE 2)中得到证实。研究表明,相较于安慰剂对照组和TNFi对照组,在第16周, 73.3%(VOYAGE 1)和70.0%(VOYAGE 2)接受特诺雅®治疗的患者,其皮损清除面积>90%(PASI 90),而TNFi对照组只有49.7%(VOYAGE 1)和46.8%(VOYAGE 2)。在第48周,76%接受特诺雅®治疗的患者仍可维持PASI 90应答。[3],[4]同时,在长期随访中,研究显示,使用特诺雅®治疗的患者4年仍可维持在PASI 90高应答。

目前,特诺雅®已进入中国,覆盖北京、上海、广州、深圳等26个城市。同时,中国红十字基金会启动了“特启新生”中重度斑块状银屑病患者的援助项目,向低收入和低保的中重度斑块状银屑病患者提供特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)药品援助。(美通社,2020年4月21日北京)