随着今年6月《海南自由贸易港建设总体方案》的正式发布，全球创新疗法在海南通过先行使用的政策进一步得到突破。7月28日，“海南自由贸易港博鳌乐城首个特批带离药物暨胃肠道间质瘤临床急需药品项目启动会”在海口举行。
在新政策的支持下，博鳌超级医院、成美医疗和再鼎医药合作，为国内急需患者引进了瑞普替尼这一创新药物，这也将成为海南自由贸易港总体方案发布后，首个特批带离先行区使用的临床急需用药；首个中国与全球患者同步使用的新药；首个落地的离岛患者管理项目。
胃肠道间质瘤(GIST)是发病率仅次于胃癌和结直肠癌的消化道肿瘤，中国每年约有30,000名新诊断和估计超过10万名正在进行治疗的胃肠道间质瘤患者，而恶性胃肠道间质瘤被认为是最难以治疗的肿瘤之一。此次特批先行的瑞普替尼是全球首款用于四线胃肠道间质瘤治疗的创新药物，改变了三线治疗进展后患者无药可用的困境。瑞普替尼今年5月全球首次获批后，仅2个月就进入海南乐城先行区惠及国内患者，是首个中国与全球患者同步使用的新药，这也意味着受惠于海南自贸港政策，中国已经跟创新药的“国际节奏”日趋一致。
今年3月，《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》（以下简称《暂行办法》）发布，允许患者经过治疗等前置程序后，将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区使用。这一新政策出台后，有效解决了患者每次使用临床急需进口药品必须住院的问题，大幅降低用药费用，更加方便境内外患者诊疗。
作为海南自由贸易港建设的重大功能平台之一，博鳌乐城国际医疗旅游先行区自2013年2月设立以来，通过“先行先试”政策，建设区域医疗高地，聚集了一批全球创新药械，目前进口特许药械品种已经突破100例。瑞普替尼将是《暂行办法》公布后首个特批带离先行区使用的临床急需用药。
（美通社,2020年7月29日上海）
