加州尔湾2012年4月12日 /美通社亚洲/ -- Masimo (NASDAQ: MASI) 宣布，中国国家食品药品监督管理局和韩国食品药品监督管理局 (South Korea Food and Drug Administration) 对 Masimo Pronto-7™ 进行了监管批准，让中韩两国的临床医师都能方便无创地测量全血红蛋白 (SpHb®)、SpO2、脉搏率和血液灌注指数。
（图片：http://photos.prnewswire.com/prnh/20120109/LA31863）
今年早些时候，Masimo 公布了美国食品药品监督管理局 (U.S. Food and Drug Administration) 对新型 Pronto-7的 510(k) 许可，以及 Pronto-7的全面市场发行，包括更多的传感器尺寸选择以适应更多种类手指大小，以及 Max Sensitivity Mode（较大灵敏度模式）的增加。
中国广州军区总医院重症医学科主任苏磊称赞 Pronto-7 是一款省时并可能拯救生命的设备。他说：“在我们重症医学科，Pronto-7能帮助极快地获取 SpHb 值。Pronto-7 快速测定了危重病人的血红蛋白水平，帮助我们人员在必要时进行早期干预。”
Pronto-7能在不到一分钟内测定血红蛋白，避免了针扎、血污染风险以及血污染器皿等危险医疗废品、实验室分析和传统验血引起的病患不适。Pronto-7仅手掌大小，尺寸仅有13 cm x 7.2 cm x 2.5 cm (5.1" x 2.8" x 1")，重量为296克（10.5盎司），让所有临床医师都能在手中即可无创点测血红蛋白以及 SpO2、脉搏率和灌注指数。该设备嵌入的 802.11 b/g 和 Bluetooth® 通信功能还提供测试结果的无线打印或电邮。未来更新将允许无线传输至电子健康记录 (EHR) 系统。
Masimo 创始人兼首席执行官 Joe Kiani 表示：“Pronto-7在中国和韩国的监管批准将为两国临床医师提供更好的办法来监测和照护病患。我们很荣幸我们完全无创的创新技术将使中韩医师能在正确的时间为病患提供合适的护理。”
Masimo 简介
Masimo (NASDAQ: MASI) 是创新无创监测技术的全球引领者。其技术能显著改善病患护理，有助解决 “无法解决”的问题。Masimo 于1995年率先推出了能在运动和低血流灌注情况下进行测量的脉搏血氧仪 Masimo SET®，能几乎完全消除误报，提高脉搏血氧仪探测致命性事件的能力。100多个独立客观的研究证实，即使在最具挑战性的临床条件下（包括病人运动和低外周灌注），Masimo SET 也能给出最可靠的 SpO2 和脉搏值。2005年，Masimo 推出了 rainbow SET® Pulse CO-Oximetry™技术。不同于先前的有创测量，该技术能够无创、持续地测量血液成分，包括对全血血红蛋白 (SpHb®)、血氧含量 (SpOC™)、碳氧血红蛋白 (SpCO®)、高铁血红蛋白 (SpMet(®)、Pleth 变异指数(PVI®)，以及 SpO2、脉搏率及灌注指数 (PI) 的测量。2008年，Masimo 推出了远程监测和无线临床医生通知系统 Masimo SafetyNet™，旨在帮助医院避免可预防的与抢救失败事件相关的死亡和伤害。2009年，Masimo 推出了第一款声学呼吸速率 (RRa™).无创持续监测设备 rainbow Acoustic Monitoring™。通过帮助临床医生监测威胁生命的情况以及指导治疗选择，Masimo 的 rainbow SET 技术平台在病患安全方面进行了突破。2010年，Masimo 收购了创新型脑功能监测技术和设备发展方面的先锋 SEDLine®。Masimo SET 和 Masimo rainbow SET 技术在全球 50 多家医疗设备制造商的逾100台多参数病患监护仪中都有应用。Masimo 成立于1989年，其使命为 Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications®（通过在新部位和应用进行无创监测来改善治疗效果并降低护理成本）。关于 Masimo 及其产品的更多信息请访问：www.masimo.com。
前瞻性声明
本新闻稿可能包含《1933年证券法》(Securities Act of 1933) 第27A部分和《1934年证券交易法》(Securities Exchange Act of 1934) 第21E部分界定的，与《1995年美国私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 有关的前瞻性声明。这些前瞻性声明基于对影响 Masimo 的未来事件的当前期望，并受到风险和不确定因素的影响。所有这些因素都很难预测，很多不在该公司控制范围内，可能会使 Masimo 实际结果由于各种风险因素而与其前瞻性声明中的陈述有重大出入和完全相反。这些风险因素包括但不限于：Masimo 对使用新型 Masimo Pronto-7获得临床结果重复性的假设和无创传感器尺寸相关的风险，Masimo 认为 Pronto-7在所有病患护理点能快速简易无创点测血红蛋白 (SpHb®)、SpO2、脉搏率和灌注指数这一想法相关的风险，以及 Masimo 最近提交给证券交易委员会 ("SEC") 的报告中“风险因素”(Risk Factors) 部分讨论的其它因素，报告可在 SEC 网站 www.sec.gov 免费获取。尽管 Masimo 相信其前瞻性声明中反映的期望是合理的，但不知道其期望是否可以实现。本新闻稿中包含的所有前瞻性声明都通过上述警戒性陈述而得以很好地阐述。Masimo 警告读者不要过分相信所述内容仅限用于今天的这些前瞻性声明。Masimo 没有任何义务更新、修改或澄清这些前瞻性声明或者最近提交给 SEC 的报告中包含的“风险因素”，不管是出了新信息、未来事件还是其他原因，除非相应的证券法要求该公司这样做。
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