克利夫兰2013年4月1日电 /美通社/ -- 全球领先的医疗教育和模拟培训解决方案供应商 Simbionix USA Corporation 针对 PROcedure Rehearsal Studio™ 的 TEVAR(腹主动脉瘤腔内修复术)应用已获得美国食品与药物管理局 (FDA) 的市场准入批准。该公司针对 PRS 的颈动脉干预术 (Carotid Intervention) 和主动脉瘤腔内修复术 (EVAR) 应用也已获得 FDA 的市场准入批准。
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TEVAR 是一种迅速被治疗胸主动脉疾病的临床医生所采用的新兴疗法。这种治疗方法的危害远远小于开放手术。此外,TEVAR 的可用性和相对易于使用的特点改变并拓展了胸主动脉疾病的治疗方案,包括治疗不适合开放手术的患者。TEVAR 操作技能对外科医生的感知、认知和动作提出了很高的要求,因此他们需要接受正式的专业培训。
PROcedure Rehearsal Studio 采用了 Simbionix 开发的创新技术,使医生能够基于具体患者的 CT 数据在虚拟的3D 解剖模型身上进行完整的腔内血管手术排练。虚拟模型随后可用于在真正实施手术之前对手术治疗方案进行模拟、分析和评估,这也使得医生能够对即将开展的手术更有把握。一旦3D 模型被放入 Simbionix 的 ANGIO Mentor™ 模拟环境中,医生便可使用逼真的工具和腔内移植物进行多次练习,从而对不同的治疗方案进行评估。
美国血管外科学会 (Society of Vascular Surgery) 规定,外科医生必须至少实施100次诊断、50次干预和10次 TEVAR 手术才能获得该学会颁发的证书。凭借这项新的创新应用,医生可在为患者实施真正的手术之前接受 TEVAR 手术实际操作培训,其中包括准确安装一个或多个支架移植物和调整球囊 (touch-up ballooning)。PRS 简化了手术流程,并提供完整的患者手术培训与模拟解决方案,旨在提高新老医生的专业水平。
Simbionix 监管事务主管 Yael Friedman 博士表示,Simbionix 在为医疗专业人士提供创新模拟工具方面的公认表现为该公司推出另一款成功产品奠定了基础。“腹主动脉瘤腔内修复术是腔内血管外科医生实施的先进的医疗手术之一,Simbionix 非常高兴能够获得 FDA 的批准,我们新的 PROcedure Rehearsal Studio 临床 TEVAR 应用也让我们引以为豪,这项应用有望协助医生对手术前的治疗方案进行分析和评估。”
Simbionix USA Corporation 是为医疗专业人士和医疗卫生行业提供模拟、培训和教学产品的全球领先供应商。该公司致力于提供高品质产品、提高临床水平和优化手术结果。
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